Prestamos serviços de acompanhamento em processos de certificação e marcação CE de Dispositivos Médicos (DM) e Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD), em conformidade com os regulamentos MDR (EU) 2017 /745 e 2017/746.
Realizamos Auditorias Internas segundo as normas EN ISO 13485, EN ISO 9001, MDSAP.
Oferecemos consultoria especializada, incluindo o suporte como Pessoa Responsável pela Observância da Regulamentação (PROC) de acordo com o artigo 15º do regulamento.