Use Medical - Partners in Health Compilance

SOBRE A USE MEDICAL

Consultoria na área dos dispositivos médicos, apoio regulamentar a fabricantes, distribuidores e importadores.

Fundada em 2005, a Use Medical iniciou a sua atividade com foco na montagem, comercialização e assistência técnica de equipamentos médicos. Durante vários anos, destacou-se pela fabricação e comercialização de cadeiras de terapia utilizadas em tratamentos de hemodiálise.

Com o surgimento da pandemia e em resposta às novas necessidades do mercado, a Use Medical expandiu a sua atuação para a área de consultoria em dispositivos médicos. Desde então, tem prestado apoio regulamentar a fabricantes, distribuidores e importadores, contando com uma equipa altamente qualificada, com vasta experiência prática no terreno e não apenas no âmbito documental. Este conhecimento abrangente permite-lhes oferecer soluções eficazes e ajustadas às realidades operacionais dos seus clientes.

Atualmente, a empresa concentra os seus esforços em apoiar organizações no processo de transição para o novo Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) e na obtenção de certificações ao abrigo da norma EN ISO 13485:2016, reafirmando o seu compromisso com a excelência e a segurança no setor da saúde.

OS NOSSOS SERVIÇOS

  • Realizamos Auditorias Internas segundo as normas EN ISO 13485, EN ISO 9001, MDSAP. Regulamentos MDR (EU) 2017 /745 e 2017/746.
  • Oferecemos consultoria especializada, incluindo o suporte como Pessoa Responsável pela Observância da Regulamentação (PROC)
    de acordo com o artigo 15º do regulamento.
  • Registo no INFARMED, para fabricantes e distribuidores.
  • Registo na plataforma EUDAMED.

Prestamos serviços de acompanhamento em processos de certificação e marcação CE de Dispositivos Médicos (DM) e Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD), em conformidade com os regulamentos MDR (EU) 2017 /745 e 2017/746.

Realizamos Auditorias Internas segundo as normas EN ISO 13485, EN ISO 9001, MDSAP.

Oferecemos consultoria especializada, incluindo o suporte como Pessoa Responsável pela Observância da Regulamentação (PROC) de acordo com o artigo 15º do regulamento.

Rs-service

Profissionais Experientes

A equipa da Use Medical é composta por profissionais altamente qualificados, com vasta experiência prática no terreno e profundo conhecimento regulamentar.

Rs-service

Transparência

Trabalhamos com total transparência, garantindo uma comunicação clara e direta em todas as etapas dos processos, assegurando que os nossos clientes estejam sempre bem informados e confiantes nas decisões tomadas.

Rs-service

Confidencialidade

A nossa abordagem ética e centrada no cliente promove relações de confiança, construídas com base em integridade e responsabilidade e confidencialidade.

Entre em contacto

Entre em contacto com a Use Medical, iremos responder com a maior brevidade possível.

Localização

Rua do Passeio Alegre, nº20
4150-589 Porto